全球确诊超过200万,危急关头,中国传来2个重磅好消息
长江号外 2020-04-15 09:04:00
据人民日报海外网报道,据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至4月14日,全球新冠肺炎确诊病例累计达2019320例,累计死亡118966例。疫情最严重的美国,累计确诊581679例,累计死亡23604例。在各国焦头烂额应对疫情之际,从中国传来2个好消息。
据新华网4月14日报道,记者从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。
另据中青网报道,4月13日,由中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。这也是全球首款进入II期人体临床试验的新冠病毒疫苗。
疫苗的I期人体临床试验注重安全性,而II期人体临床试验则注重有效性。与I期试验不同,II期临床试验规模更大,达500人,且引入了安慰剂对照组。在II期人体临床试验中,志愿者无需接受14天的集中观察,只需自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。